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安全評價業(yè)務網(wǎng)上公開信息表 |
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項目名稱 |
南通常佑藥業(yè)科技有限公司年產(chǎn)40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、60噸瑞舒伐他汀鈣、60噸替格瑞洛原料藥及0.05噸棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥建設項目安全評價報告 |
項目規(guī)模 |
27013.46萬元 |
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業(yè)務范圍 |
石油加工業(yè)，化學原料、化學品及醫(yī)藥制造業(yè) |
合同期限 |
2023年4月10日~2024年5月10日 |
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項目類型 |
安全預評價 |
報告提交時間 |
2024年4月8日 |
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安全評價項目簡介 |
在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)，新建車間、倉庫、附屬用房及其配套設施，總建筑面積約34800m2，新建沙庫巴曲纈沙坦鈉、瑞舒伐他汀鈣、替格瑞洛、棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥生產(chǎn)線各1條，共計新增4條生產(chǎn)線，采用公司自有技術進行生產(chǎn)制備。購置反應釜、離心機、真空泵、冷凝器等主要生產(chǎn)設備共計382臺套。項目產(chǎn)品采用生物酶法、連續(xù)流微通道反應技術、固定床反應技術、不對稱合成技術等技術進行原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)。項目建成達產(chǎn)后，預計可形成年產(chǎn)40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、60噸瑞舒伐他汀鈣、60噸替格瑞洛原料藥及0.05噸棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥的生產(chǎn)能力。 |
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安全評價過程控制情況 |
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安全評價項目管理 |
項目組長 |
技術負責人 |
過程控制負責人 |
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潘成忠 |
于濤 |
石錦松 |
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安全評價報告編制過程 |
報告編制人 |
報告審核人 |
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潘成忠 |
陸賽杰 |
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安全評價項目參與人員 |
安全評價師 |
注冊安全工程師 |
技術專家及技術人員 |
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潘成忠、蔣波 |
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安全評價項目現(xiàn)場開展情況 |
現(xiàn)場勘查人員 |
勘查時間及任務 |
現(xiàn)場勘查照片 |
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潘成忠、蔣利超、蔣波 |
2023年7月13日進行現(xiàn)場勘查，主要核實現(xiàn)場選址情及周邊環(huán)境情況。 |
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評價項目其他信息 |
無 |
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